Standard:A class of medical products product filing
Number:20230064
Issue Date:2023-04-19
Expiry Date:2039-04-01
Kontrola surowców:
Pierwszym krokiem do utrzymania wysokiej jakości żywicy modelowej stomatologicznej jest dokładna kontrola surowców.i kompatybilności składników żywicyWszelkie odchylenia od określonych norm są natychmiast rozwiązywane, aby zapobiec problemom w zakresie wydajności żywicy.
Monitorowanie procesu produkcji:
Nieustanne monitorowanie procesu produkcyjnego jest niezbędne do identyfikacji i usunięcia ewentualnych wad lub zmian.i stosunki mieszania są ściśle przestrzegane w celu zapewnienia, że żywica osiąga pożądane właściwościAutomatyczne systemy i analityka w czasie rzeczywistym przyczyniają się do precyzji i wydajności procesu produkcyjnego.
Konsystencja od partii do partii:
Konsistencja z partii na partię jest kluczowa dla żywicy modelu stomatologicznego.Protokoły kontroli jakości obejmują regularne badania próbek z każdej partii produkcyjnej w celu potwierdzenia, że żywica spełnia ustalone specyfikacjeDzięki temu pracownicy stomatologii mogą polegać na spójnym materiale do różnych zastosowań.
Badania fizyczne i mechaniczne:
Modelowa żywica dentystyczna musi posiadać specyficzne właściwości fizyczne i mechaniczne, aby spełniać standardy przemysłowe.stabilność wymiarowaDokładne protokoły badawcze gwarantują, że żywica nie tylko spełnia wymagania regulacyjne, ale również działa optymalnie w zastosowaniach stomatologicznych.
Ocena zgodności biologicznej i bezpieczeństwa:
Biokompatybilność jest najważniejszym zagadnieniem, biorąc pod uwagę bliski kontakt żywicy modelu stomatologicznego z tkankami ustnymi.Środki kontroli jakości obejmują oceny biokompatybilności i bezpieczeństwa żywicyW celu zapobiegania reakcjom niepożądanym i zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów.
Opakowanie i przechowywanie:
Ostatnie etapy kontroli jakości obejmują inspekcję materiałów opakowaniowych i wprowadzenie odpowiednich warunków przechowywania.w czasie gdy wytyczne dotyczące przechowywania są ustalone w celu utrzymania trwałości żywicy i jej właściwości w czasie.